2018年REACH 注冊(cè)登記：最后注冊(cè)登記階段已經(jīng)過(guò)去了1/3 的時(shí)間, 這段時(shí)間也是潛在注冊(cè)人準(zhǔn)備和做出決策的高峰期。 2018 年5 月31 日——是年產(chǎn)量達(dá)到100t 物質(zhì)注冊(cè)的最后截止日期，從現(xiàn)在起還有2 年時(shí)間。

Kerstin Heitmann

關(guān)于產(chǎn)量小的物質(zhì)注冊(cè)信息要求不可忽視。這些潛在的注冊(cè)登記公司可能還不清楚哪些物質(zhì)是需要注冊(cè)的，在何種注冊(cè)條件下注冊(cè)他們會(huì)在時(shí)間和費(fèi)用方面冒很大的風(fēng)險(xiǎn)，這種情況當(dāng)下時(shí)有發(fā)生。

目前，在未來(lái)幾年內(nèi)仍有機(jī)會(huì)分?jǐn)値追N物質(zhì)的注冊(cè)成本，不必推遲到2017年或2018年。所需服務(wù)供應(yīng)商（實(shí)驗(yàn)室、毒理學(xué)家 和REACH專家）的能力有限，從過(guò)去經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，越到注冊(cè)登記階段的 末期，服務(wù)提供商越短缺。

確定貴公司需要注冊(cè)的物質(zhì)

為確保做出前瞻性規(guī)劃，您首先應(yīng)總結(jié)一下有關(guān)注冊(cè)事項(xiàng)的相 應(yīng)要點(diǎn)，并針對(duì)未解決的注冊(cè)問(wèn)題制定方案。同時(shí)區(qū)分以下各項(xiàng)：

> 對(duì)貴公司來(lái)說(shuō)至關(guān)重要的、在2018年后無(wú)論如何都要自己生 產(chǎn)或進(jìn)口的、年產(chǎn)銷(xiāo)量超過(guò)1 t的物質(zhì)（關(guān)鍵原材料）；

> 如果成本不是太高(備選物質(zhì)），貴公司在2018年后只會(huì)自己 制造/進(jìn)口的、產(chǎn)銷(xiāo)量超過(guò)1 t的物質(zhì)；

> 在2018年6月后貴公司不計(jì)劃自己制造/進(jìn)口的物質(zhì)。

從戰(zhàn)略和經(jīng)濟(jì)上對(duì)貴公司最為重要的物質(zhì)入手。盡快確定是否 需要考慮有能力處理注冊(cè)事宜的備選供應(yīng)商，確定如果貴公司自行 注冊(cè)所需做的工作和成本。此時(shí)，您通常看不到最終數(shù)據(jù)。市場(chǎng)存 在波動(dòng)，注冊(cè)成本可能也會(huì)上下浮動(dòng)。然而，只有當(dāng)您了解所涉及的 每種物質(zhì)的狀態(tài)，才能做出恰當(dāng)?shù)臎Q策。

已經(jīng)被注冊(cè)的物質(zhì)

下一步要考慮的最重要的問(wèn)題是該物質(zhì)是否已經(jīng)被其他公司注 冊(cè)了。您可以在ECHA注冊(cè)頁(yè)中進(jìn)行搜索。這里，您可以查詢到所關(guān)注 的物質(zhì)是否已經(jīng)通過(guò)聯(lián)名注冊(cè)的方式被注冊(cè)了，截至到目前為止在 哪些公司名下進(jìn)行了注冊(cè)（http://echa.europa.eu/de/informationon- chemicals/ registered-substances）。如果情況確實(shí)如此，通常應(yīng) 該參與聯(lián)名注冊(cè)（一種物質(zhì)僅注冊(cè)一次）。

如果您是預(yù)注冊(cè)人，您有權(quán)通過(guò)REACH-IT訪問(wèn)相應(yīng)的SIEF（物質(zhì) 信息交流論壇），查找相應(yīng)的注冊(cè)聯(lián)系人- SFF（SIEF組織者）。如果看 不到或聯(lián)系不上SFF，可嘗試通過(guò)SIEF查詢或ECHA服務(wù)臺(tái)找到主注冊(cè) 人（LR）。LR應(yīng)將已注冊(cè)物質(zhì)的精確定義告知您，并且向您出具一封 授權(quán)信（LoA），這樣，在結(jié)清相關(guān)費(fèi)用后，您就有權(quán)訪問(wèn)聯(lián)名注冊(cè)的 數(shù)據(jù)。請(qǐng)仔細(xì)檢查L(zhǎng)oA的條款以及合同協(xié)議。因費(fèi)用分擔(dān)和透明度不足而引起爭(zhēng)議的情況時(shí)有發(fā)生，在簽協(xié)議之前應(yīng)澄清相關(guān)問(wèn)題。通 常并不能囊括所需的各種信息，特別是聯(lián)名注冊(cè)中不需要特別包括 化學(xué)品安全報(bào)告（CSR，年產(chǎn)量10 t/a）。如果LoA中不包括該報(bào)告，那 么您可能需要花費(fèi)額外的時(shí)間自己起草一份化學(xué)品安全報(bào)告。在掌 握了有關(guān)某種物質(zhì)聯(lián)名注冊(cè)的所有信息后，確定獲取LoA的適當(dāng)時(shí) 間點(diǎn)，就可以提出注冊(cè)申請(qǐng)。然而，一定要考慮到通常情況下費(fèi)用每 年可能都會(huì)增長(zhǎng)。

尚未注冊(cè)的物質(zhì)

如果物質(zhì)尚未被注冊(cè)，則需要了解是否有其他公司也已在準(zhǔn) 備注冊(cè)。首先，檢查SIEF是否有SFF，如果需要的話，聯(lián)系SFF。如 果獲得可靠信息表明正在準(zhǔn)備聯(lián)名注冊(cè)，可將該物質(zhì)視為已注冊(cè) 物質(zhì)（參見(jiàn)上述內(nèi)容）。如果當(dāng)前SFF未做出適當(dāng)答復(fù)或者無(wú)SFF 存在，那么下一步應(yīng)寫(xiě)信給所有SIEF成員。如果不允許對(duì)任何活動(dòng) 進(jìn)行調(diào)查，必須決定是否自己擔(dān)任LR，使得該物質(zhì)在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo) 售。后一種情況下，需要用剩余的兩年時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成注冊(cè)。或 許可能其他公司不愿自己擔(dān)任主要注冊(cè)人，但是愿意為您提供幫 助或分擔(dān)費(fèi)用成本。

作為主要注冊(cè)人（LR）進(jìn)行注冊(cè)

作為主要注冊(cè)人，需要制定一個(gè)完整計(jì)劃，包括開(kāi)展研究、進(jìn)行研究評(píng)估、編制和提交檔案。為此，首先必須委托專家進(jìn)行 文獻(xiàn)研究和數(shù)據(jù)缺失分析。只有了解到哪些研究是真正必不可少 的，才能制定整個(gè)注冊(cè)流程的準(zhǔn)確時(shí)間計(jì)劃，預(yù)計(jì)相應(yīng)的成本費(fèi) 用。然而，研究不僅需要考慮金錢(qián)，還要考慮到時(shí)間。對(duì)于10 t/a 以上物質(zhì)的注冊(cè)項(xiàng)目，計(jì)劃中應(yīng)包括化學(xué)品安全評(píng)估。如果是危險(xiǎn) 物質(zhì)，還必須包括接觸風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（包含該物質(zhì)的整個(gè)生命周期）。 如果其他SIEF成員想要參與的話，必須通過(guò)SIEF或LoA協(xié)議起草一份 有關(guān)數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分擔(dān)的合同。為此，可采用歐洲化學(xué)品協(xié)會(huì) （cefic）的示范協(xié)議。在一定程度上這必須與注冊(cè)工作同時(shí)進(jìn)行， 確保競(jìng)爭(zhēng)者不會(huì)因時(shí)間問(wèn)題而被排除在聯(lián)名注冊(cè)之外。（http:// www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Guidancesand- Tools1/ 參見(jiàn)主要注冊(cè)人指南）