2018年REACH 注冊登記：最后注冊登記階段已經(jīng)過去了1/3 的時間, 這段時間也是潛在注冊人準(zhǔn)備和做出決策的高峰期。 2018 年5 月31 日——是年產(chǎn)量達(dá)到100t 物質(zhì)注冊的最后截止日期，從現(xiàn)在起還有2 年時間。

Kerstin Heitmann

關(guān)于產(chǎn)量小的物質(zhì)注冊信息要求不可忽視。這些潛在的注冊登記公司可能還不清楚哪些物質(zhì)是需要注冊的，在何種注冊條件下注冊他們會在時間和費用方面冒很大的風(fēng)險，這種情況當(dāng)下時有發(fā)生。

目前，在未來幾年內(nèi)仍有機會分?jǐn)値追N物質(zhì)的注冊成本，不必推遲到2017年或2018年。所需服務(wù)供應(yīng)商（實驗室、毒理學(xué)家 和REACH專家）的能力有限，從過去經(jīng)驗來看，越到注冊登記階段的 末期，服務(wù)提供商越短缺。

確定貴公司需要注冊的物質(zhì)

為確保做出前瞻性規(guī)劃，您首先應(yīng)總結(jié)一下有關(guān)注冊事項的相 應(yīng)要點，并針對未解決的注冊問題制定方案。同時區(qū)分以下各項：

> 對貴公司來說至關(guān)重要的、在2018年后無論如何都要自己生 產(chǎn)或進(jìn)口的、年產(chǎn)銷量超過1 t的物質(zhì)（關(guān)鍵原材料）；

> 如果成本不是太高(備選物質(zhì)），貴公司在2018年后只會自己 制造/進(jìn)口的、產(chǎn)銷量超過1 t的物質(zhì)；

> 在2018年6月后貴公司不計劃自己制造/進(jìn)口的物質(zhì)。

從戰(zhàn)略和經(jīng)濟上對貴公司最為重要的物質(zhì)入手。盡快確定是否 需要考慮有能力處理注冊事宜的備選供應(yīng)商，確定如果貴公司自行 注冊所需做的工作和成本。此時，您通?？床坏阶罱K數(shù)據(jù)。市場存 在波動，注冊成本可能也會上下浮動。然而，只有當(dāng)您了解所涉及的 每種物質(zhì)的狀態(tài)，才能做出恰當(dāng)?shù)臎Q策。

已經(jīng)被注冊的物質(zhì)

下一步要考慮的最重要的問題是該物質(zhì)是否已經(jīng)被其他公司注 冊了。您可以在ECHA注冊頁中進(jìn)行搜索。這里，您可以查詢到所關(guān)注 的物質(zhì)是否已經(jīng)通過聯(lián)名注冊的方式被注冊了，截至到目前為止在 哪些公司名下進(jìn)行了注冊（http://echa.europa.eu/de/informationon- chemicals/ registered-substances）。如果情況確實如此，通常應(yīng) 該參與聯(lián)名注冊（一種物質(zhì)僅注冊一次）。

如果您是預(yù)注冊人，您有權(quán)通過REACH-IT訪問相應(yīng)的SIEF（物質(zhì) 信息交流論壇），查找相應(yīng)的注冊聯(lián)系人- SFF（SIEF組織者）。如果看 不到或聯(lián)系不上SFF，可嘗試通過SIEF查詢或ECHA服務(wù)臺找到主注冊 人（LR）。LR應(yīng)將已注冊物質(zhì)的精確定義告知您，并且向您出具一封 授權(quán)信（LoA），這樣，在結(jié)清相關(guān)費用后，您就有權(quán)訪問聯(lián)名注冊的 數(shù)據(jù)。請仔細(xì)檢查LoA的條款以及合同協(xié)議。因費用分擔(dān)和透明度不足而引起爭議的情況時有發(fā)生，在簽協(xié)議之前應(yīng)澄清相關(guān)問題。通 常并不能囊括所需的各種信息，特別是聯(lián)名注冊中不需要特別包括 化學(xué)品安全報告（CSR，年產(chǎn)量10 t/a）。如果LoA中不包括該報告，那 么您可能需要花費額外的時間自己起草一份化學(xué)品安全報告。在掌 握了有關(guān)某種物質(zhì)聯(lián)名注冊的所有信息后，確定獲取LoA的適當(dāng)時 間點，就可以提出注冊申請。然而，一定要考慮到通常情況下費用每 年可能都會增長。

尚未注冊的物質(zhì)

如果物質(zhì)尚未被注冊，則需要了解是否有其他公司也已在準(zhǔn) 備注冊。首先，檢查SIEF是否有SFF，如果需要的話，聯(lián)系SFF。如 果獲得可靠信息表明正在準(zhǔn)備聯(lián)名注冊，可將該物質(zhì)視為已注冊 物質(zhì)（參見上述內(nèi)容）。如果當(dāng)前SFF未做出適當(dāng)答復(fù)或者無SFF 存在，那么下一步應(yīng)寫信給所有SIEF成員。如果不允許對任何活動 進(jìn)行調(diào)查，必須決定是否自己擔(dān)任LR，使得該物質(zhì)在歐洲市場銷 售。后一種情況下，需要用剩余的兩年時間內(nèi)及時完成注冊?；?許可能其他公司不愿自己擔(dān)任主要注冊人，但是愿意為您提供幫 助或分擔(dān)費用成本。

作為主要注冊人（LR）進(jìn)行注冊

作為主要注冊人，需要制定一個完整計劃，包括開展研究、進(jìn)行研究評估、編制和提交檔案。為此，首先必須委托專家進(jìn)行 文獻(xiàn)研究和數(shù)據(jù)缺失分析。只有了解到哪些研究是真正必不可少 的，才能制定整個注冊流程的準(zhǔn)確時間計劃，預(yù)計相應(yīng)的成本費 用。然而，研究不僅需要考慮金錢，還要考慮到時間。對于10 t/a 以上物質(zhì)的注冊項目，計劃中應(yīng)包括化學(xué)品安全評估。如果是危險 物質(zhì)，還必須包括接觸風(fēng)險評估（包含該物質(zhì)的整個生命周期）。 如果其他SIEF成員想要參與的話，必須通過SIEF或LoA協(xié)議起草一份 有關(guān)數(shù)據(jù)共享和費用分擔(dān)的合同。為此，可采用歐洲化學(xué)品協(xié)會 （cefic）的示范協(xié)議。在一定程度上這必須與注冊工作同時進(jìn)行， 確保競爭者不會因時間問題而被排除在聯(lián)名注冊之外。（http:// www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Guidancesand- Tools1/ 參見主要注冊人指南）